化妆品监督新规出台 禁止明示或暗示具有医疗作用

《化妆【zhuāng】品监督管理条例》(以下简称《条例》)近日正式公布，将于9-21起【qǐ】施行【háng】。这也【yě】是我国自1989年颁布《化妆【zhuāng】品卫生监督条【tiáo】例》之后，首次对这一【yī】产业的监管规范【fàn】进行【háng】更新。业内人士指【zhǐ】出，《条【tiáo】例》提【tí】出【chū】按照【zhào】新原料的【de】风【fēng】险【xiǎn】高低分类，对低风险的新原料取消注册审批而【ér】采取备【bèi】案的管理方式【shì】，通【tōng】过新原【yuán】料使用情【qíng】况报告加强安全风险管理，是《条例》的一大亮点【diǎn】，将调动国内【nèi】外企业原料技【jì】术创【chuàng】新的积极性。

禁止明示或暗示具有医疗作用

近年来国内化【huà】妆品产业发展迅猛，据国家统计局数据显示，2019年【nián】全【quán】国化妆品【pǐn】零售【shòu】额【é】为2992亿元，同比增【zēng】长12.6%。司法【fǎ】部、市场监管总【zǒng】局【jú】、药监局的负责人就《条【tiáo】例》有关问题【tí】回答【dá】记者【zhě】提问时表示，《化妆【zhuāng】品卫生监督条例》施行30年来，在促进【jìn】化妆品产业【yè】健【jiàn】康【kāng】发【fā】展【zhǎn】、保障化妆品质量安全方面【miàn】发挥了【le】积极作【zuò】用，但已无法适应产业发展和监管实践需要：一是【shì】立法理【lǐ】念上重事前审批和政【zhèng】府监【jiān】管，未能突出企业【yè】主体地位和充分发挥市场机制【zhì】作用;二【èr】是监管方式比较粗放，没有体现风【fēng】险管理、精准管【guǎn】理、全程管理的理念;三【sān】是法律责【zé】任偏轻。因此，有【yǒu】必【bì】要【yào】对《化妆品卫生监督条例》进行全【quán】面修改，制定新的【de】《条例》。

欧莱雅相【xiàng】关【guān】负责人表示，中【zhōng】国化妆【zhuāng】品行业【yè】也在产品品类、原料、功效、包装、渠道、服务等【děng】各方面不断升级换【huàn】代，早已融【róng】入国际化妆品产业链。同时持续强劲增长的化妆品进出口国际贸易【yì】也带动【dòng】化妆品【pǐn】技【jì】术和发【fā】展趋势的【de】国【guó】际交【jiāo】流不断深入。

此前行业内【nèi】化【huà】妆品功效进行虚假宣传【chuán】问题【tí】比【bǐ】较突出，业内人士指出，化妆【zhuāng】品行业【yè】虚假宣传的现象较多，主要【yào】是我国【guó】对【duì】化妆品虚假宣传的处罚力度不【bú】大，违法成本低【dī】，企业对于产品的【de】虚【xū】假宣【xuān】传【chuán】、夸大宣【xuān】传往往趋之若【ruò】鹜。

为治理这一问题，《条【tiáo】例》对化妆品功效【xiào】宣称确【què】立【lì】了【le】以企业自律和【hé】社会监【jiān】督【dū】为主，同时政府部门加强事【shì】中事后监管的管理模式。《条例》规定化妆【zhuāng】品【pǐn】注册人或者【zhě】备案人对化妆品的功效宣称负责【zé】，禁止化妆品标签明【míng】示或【huò】者【zhě】暗【àn】示具【jù】有医【yī】疗作用，禁止【zhǐ】标注虚假或者引【yǐn】人【rén】误解的内容【róng】，化妆【zhuāng】品广告不得以虚假或者【zhě】引人误解的内【nèi】容欺骗、误导消费者。

分类管理将加快新产品上市

一直以【yǐ】来【lái】，化妆【zhuāng】品新原料面临着“申报难”的问题，“现【xiàn】在化妆品的上【shàng】新速度非常快【kuài】，在原料【liào】申报之前【qián】就需【xū】要进【jìn】行数年的实验，原料【liào】申【shēn】报上也要耗费半年以上时间，大大影【yǐng】响新品开【kāi】发和上市时间，所以现在一般都要【yào】提前3—5年规划新品上市的节【jiē】奏。”上【shàng】海一知名化妆品【pǐn】品牌【pái】研发总【zǒng】监【jiān】表示。《条例【lì】》出台后，这【zhè】一情况将有所缓解。

《条例》按照风【fēng】险程度【dù】对化妆品原料实行分类管【guǎn】理，具有防腐【fǔ】、防晒【shài】、着色、染发、祛斑【bān】美白【bái】功能的化妆品新【xīn】原料经国务院药品【pǐn】监督管理部门注册后便【biàn】可使【shǐ】用。其他新原料进【jìn】行备案并在3年内未【wèi】出【chū】现安全问题，便可以【yǐ】被收入【rù】已使用化妆品【pǐn】原料目录。

据欧莱雅【yǎ】方面【miàn】介绍【shào】，中【zhōng】国2014年发【fā】布的《已使【shǐ】用化妆品原料名称目【mù】录》收载了8783种【zhǒng】原料【liào】，而【ér】最【zuì】新版国际化妆品原料名称字典的原料【liào】收录量大约是其三倍【bèi】。《条例》提【tí】出按照新原料的风险高低分类，对低【dī】风险【xiǎn】的新原【yuán】料【liào】取消注【zhù】册审批而采取备案的【de】管理方式，通过新【xīn】原料使用情况报告加强安全【quán】风险管理，这是《条【tiáo】例》的【de】一大【dà】亮【liàng】点，将【jiāng】调动国内【nèi】外企业原料【liào】技术【shù】创新的积极性，期【qī】望鼓励化妆品新原【yuán】料创新的具体措施尽早出台【tái】，培育并支持这【zhè】一化妆品【pǐn】行业新的增长点。

同时，近【jìn】年来【lái】随着消费者【zhě】需求【qiú】的多样化、信息技术和数字【zì】化技术的【de】发展，个性【xìng】化定制【zhì】的化妆品越发受到消费者青睐。记者【zhě】发现，在两届中国【guó】国际进口博览会上，众多【duō】化妆品跨【kuà】国企业展示了全球最新的个性化【huà】定制产品，但是由于【yú】目前化【huà】妆【zhuāng】品监管体系的【de】约束，这些质量【liàng】安全有保障的产品暂时【shí】无法在中国市场上市以服务中国消费者。《条例》明【míng】确【què】提出“鼓励化妆品【pǐn】生产经【jīng】营者采用先进技【jì】术和管【guǎn】理【lǐ】规范，提【tí】高化妆品的质量安全水平”，业内也期待未来《条例》在实施【shī】过程中可以根据个【gè】性化定制化妆品的不【bú】同特【tè】点和模式，制定相应的【de】监管模【mó】式。(作者：彭颖)