6 年亏掉 474 亿！百【bǎi】济神州却【què】成 A 股【gǔ】“创新药【yào】一哥”？创始人是【shì】美国科学院院士|焦【jiāo】点要【yào】闻

本文来源：时代周报 作者：杜苏敏

(资料图片)

创新药【yào】收入【rù】、研发投入均超恒瑞医【yī】药（600276.SH），百济神州 ( BGNE.NASDAQ；06160.HK；688235.SH ) 俨【yǎn】然成为 A 股 " 创【chuàng】新药一哥 "。

4 月【yuè】 25 日晚【wǎn】间，百济神【shén】州【zhōu】发布 2022 年年报【bào】，公司全年实现营收 95.66 亿元【yuán】，同比【bǐ】增长 26.06%；净亏【kuī】损 136.42 亿元，同【tóng】比【bǐ】上升 39.95%，创下【xià】成立以来最大亏损。百【bǎi】济神州【zhōu】在 4 月 26 日召开的业绩说明会上表示，主要系与上年同期相【xiàng】比，2022 年合作收入有所下降【jiàng】以及汇率波动影响【xiǎng】所致。

百【bǎi】济神州【zhōu】成【chéng】立于 2010 年，是【shì】一家专注于【yú】开发和商业化【huà】创新【xīn】、可负【fù】担抗肿瘤药物的全球性生物科技公司。因创【chuàng】始人王晓【xiǎo】东 " 美国【guó】科学院院【yuàn】士【shì】 " 的头衔，百济神【shén】州自带【dài】光环，获得【dé】多轮融【róng】资，成为国内首个【gè】在美国纳斯达克【kè】、中国香【xiāng】港及【jí】上海科【kē】创板三地上市的【de】生物医药公司。按已公开的融资数据计【jì】算【suàn】，百济神州自成立以来累计融资超 777 亿元。

百济神州尚未实现盈利，2017-2022 年，亏【kuī】损分别为 9.8 亿元、47.46 亿【yì】元、69.14 亿元、113.83 亿元、97.47 亿元、136.42 亿元，6 年合计亏损【sǔn】超【chāo】 474 亿元。百济神州年报透露，截【jié】至【zhì】 2022 年 12 月 31 日，公【gōng】司【sī】累计未【wèi】弥【mí】补亏损为 509.72 亿元。

对【duì】于连年亏损【sǔn】，百济神州解释【shì】称，主要是公司【sī】大部分产品【pǐn】管线仍处于新【xīn】药研发阶【jiē】段，尚未形成销售，研发支出金额较大【dà】。该公司【sī】强调，已通过销售核心【xīn】产【chǎn】品【pǐn】获得了可观收入，预期在 2023 年【nián】及以后，收【shōu】入【rù】会继续【xù】大幅增长，短期内产品【pǐn】收入增长【zhǎng】能超过经营费【fèi】用增长。

百济【jì】神州在年报提示了风险，称随着公司持续进【jìn】行【háng】候选药物【wù】开发及【jí】寻求监管机构【gòu】批准、扩张【zhāng】生产及制造【zào】设施、商业化在研【yán】药物，公司存【cún】在未来继续亏【kuī】损【sǔn】的风险，该等亏损可【kě】能会在近期进一步扩大【dà】。

创新药收入超恒瑞医药

百济【jì】神州的收【shōu】入主要【yào】来源【yuán】于产品销售、技【jì】术授【shòu】权和【hé】研发【fā】服务收【shōu】入。尽管【guǎn】还未盈利，百济神【shén】州的创新药产品收入已超恒瑞医【yī】药。2022 年，百济【jì】神州创新药产品收入达 84.8 亿元，同比【bǐ】增加【jiā】 107.3%。同期，恒瑞医药创新【xīn】药销售收入【rù】为 81.16 亿【yì】元。

不【bú】过，百济神【shén】州的总体营收规模、市值与恒瑞医药仍有【yǒu】不小差距。财报数据【jù】显【xiǎn】示，恒瑞医药 2022 年实【shí】现【xiàn】营收 212.75 亿元，归属于母【mǔ】公司净利润 39.06 亿【yì】元。营收规模【mó】是百【bǎi】济神州的两倍有【yǒu】余【yú】。截至【zhì】 4 月 26 日，百济神【shén】州 A 股【gǔ】总市【shì】值为 2049 亿元，恒瑞医药总市值为 3075 亿元。

目前，百济神州共有 3 款【kuǎn】自主研【yán】发并【bìng】获批上市的药物，包括 BTK 抑制【zhì】剂百悦【yuè】泽 ( 泽【zé】布【bù】替尼 ) 、抗 PD-1 抗【kàng】体【tǐ】百【bǎi】泽安（替雷利珠单抗）和【hé】 PARP 抑制剂百汇泽（帕米帕利）。去年，百悦泽实现销【xiāo】售额 38.29 亿【yì】元，同比增长 172.33%。百悦【yuè】泽海外【wài】销量已超【chāo】国【guó】内市场，在美国市【shì】场的【de】销售额为 26.44 亿【yì】元【yuán】，同比增长【zhǎng】 254%；在中国市场的销售【shòu】额为 10.15 亿【yì】元，同比增长 55.67%。

时代周报记者注意到，在【zài】百悦【yuè】泽未来的商【shāng】业化上【shàng】，百济神州仍将继续瞄【miáo】准海外【wài】市场。百【bǎi】济神州年报指出，在北美，随着【zhe】百【bǎi】悦【yuè】泽获批新适应症，公【gōng】司的美国团队也在不断提升百悦泽的【de】销售，并进军加拿大市【shì】场【chǎng】。此外，公【gōng】司在欧【ōu】洲【zhōu】也【yě】已经建立了一支商业化团队【duì】，重点【diǎn】关注【zhù】血液肿瘤治疗领域的医学思想领袖【xiù】。

浦银国际研报【bào】认为，百悦泽现有适应【yīng】症在美国新患者中【zhōng】的市场【chǎng】份额【é】已较【jiào】高【gāo】；而美国销【xiāo】售团队【duì】规模已达到 300 人左右，和主要【yào】竞【jìng】争对手相当，未来有望凭借更优的临床数据进一步提升存量患者中的【de】渗透率。考虑到 CLL/SLL 适【shì】应症近【jìn】期在美【měi】国、英【yīng】国等地获批【pī】，患【huàn】者人数是现已获批适应症总和的 9-21 倍，我们预【yù】计【jì】未来【lái】三年产品【pǐn】全【quán】球销【xiāo】售【shòu】仍将快【kuài】速增长，最终峰值有望达【dá】到 51 亿美元。

而百泽【zé】安 2022 年的销售额【é】达 28.59 亿元，同比增长 74%，不仅是国产 PD-1 中增速最【zuì】快的，据百济神州【zhōu】在年报中透露【lù】，百泽安【ān】在中国的销售额【é】已位居榜首。根据弗【fú】若斯特沙【shā】利文的报告，全【quán】球【qiú】 PD-1/PD-L1 单【dān】抗【kàng】市场预计于 2025 年达到【dào】 539 亿【yì】美元。中国 PD-1/PD-L1 市场规【guī】模预计将【jiāng】于 2025 年达到 223 亿元【yuán】人民币。

虽然市场广阔【kuò】，分食者众【zhòng】多也让药【yào】企面临巨大的【de】挑战。数据显示，全球范围【wéi】内共获【huò】批上市 19 款 PD-1/PD-L1 药物，其中已【yǐ】在【zài】中国获批上市的 PD-1/PD-L1 药物有 13 款【kuǎn】，包【bāo】括 PD-1 抑【yì】制【zhì】剂 9 种，PD-L1 抑制剂 4 种。此外，国内还有 77 个【gè】 PD-1 类药物处于临床试【shì】验阶段。

研发费用破百亿，销售费用率远超同行

百济神【shén】州目前共有 75 条在【zài】研管线，按进度划分，包【bāo】括Ⅰ期【qī】 17 条、Ⅱ期 36 条、Ⅲ期 22 条【tiáo】，Ⅱ期【qī】和Ⅲ期总占比接【jiē】近 80%，管【guǎn】线【xiàn】进度靠【kào】前。按【àn】试验地点来看，国内共有 25 条管线、全球 26 条、多个【gè】国【guó】家合作【zuò】 15 条【tiáo】、美国【guó】和日本分别是 5 条和 1 条，海外管线总占比【bǐ】超 60%。

上市以来，百【bǎi】济神州的研发【fā】费用逐年增【zēng】长【zhǎng】，2017 年【nián】 -2021 年分别为 20.17 亿元、45.97 亿元、65.88 亿【yì】元、89.43 亿元、95.38 亿元。2022 年【nián】，百济神州研发费用【yòng】首【shǒu】次超【chāo】过百亿，达【dá】 111.52 亿元。研发投入规模位居 A 股医【yī】药上市公【gōng】司之首，远超第二名【míng】恒【héng】瑞医【yī】药。恒瑞【ruì】医药 2022 年【nián】研发费用为 63.46 亿元，占营收比重为【wéi】 29.83%。

百济神州表示，研发投入用于产【chǎn】品管线【xiàn】的临床前研究、临床试验、合【hé】作【zuò】研发【fā】等，研发费用增【zēng】加主要系随【suí】着【zhe】全【quán】球研发【fā】管【guǎn】线的扩【kuò】张，临【lín】床及临床前候选药物的研【yán】发投入增加所致。

过去【qù】一年被称作生物【wù】医药行业的寒【hán】冬，百【bǎi】济【jì】神州的销售【shòu】费用和【hé】管理费【fèi】用依然保持增长。2022 年，它的【de】销售费用为 59.97 亿元，同【tóng】比增加 34.72%；管理费用为 26.95 亿元，同【tóng】比增长 29.55%。

员工【gōng】工资与福利【lì】、医学信息推广与市【shì】场教【jiāo】育费占据【jù】销售【shòu】费用的大头，分别为 28.19 亿元和 21.13 亿元，同【tóng】比【bǐ】分别增【zēng】长【zhǎng】 47.01% 和 35.24%。时代周【zhōu】报记者【zhě】注意【yì】到，百济神州的团队规模仍在扩大【dà】。2022 年初【chū】，公司拥【yōng】有约 8000 名【míng】员工。2022 年末，员工已【yǐ】超【chāo】 9000 名，预计还将继续增长。

对【duì】此，百济神州称，随着【zhe】公司【sī】研究、开发【fā】、生产【chǎn】及商【shāng】业化计划及策略的发展，公【gōng】司必须【xū】在中国、美国、欧洲【zhōu】和其【qí】他地区增【zēng】加大量额外的管理、运营、药【yào】物【wù】开【kāi】发【fā】、临床试验、药政事务、生产、销【xiāo】售、营销、财务及其他人员。

时代【dài】周报记【jì】者【zhě】注意到，百济神州 2022 年的销【xiāo】售费用占营收比【bǐ】重远超同行，高达 62.69%。同期，信达生【shēng】物 ( 01801.HK ) 销【xiāo】售费用占【zhàn】总营收比例为【wéi】 56.86%，贝【bèi】达药业 ( 300558.SZ ) 为 28.38%，复宏汉霖 ( 02696.HK ) 为【wéi】 36.13%。

一方面是持续的亏损，另一方面却是不断增加的【de】各【gè】项费用【yòng】，资【zī】金【jīn】从【cóng】何而来？百【bǎi】济神【shén】州在年报坦言【yán】，未来可能【néng】需要获【huò】得【dé】额外的融资【zī】来提供运营资金，无法保证将来能从经营活动中【zhōng】产生正现金流。就【jiù】上述【shù】多【duō】个问题，时【shí】代周【zhōu】报记者多次【cì】致电百济神州董秘办，电话始终未能接通。